ATC CODE: J01CR02

AKLAV 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film

Che cos’è Aklav e a cosa serve

Aklav è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi principi attivi chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina è un antibiotico appartenente al gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività può a volte
essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.

Aklav è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

  • infezioni dell’orecchio e dei seni nasali
  • infezioni del tratto respiratorio
  • infezioni del tratto urinario
  • infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali
  • infezione delle ossa e delle articolazioni

Cosa deve sapere prima di prendere Aklav

Non prenda Aklav:

  • se è allergico all’amoxicillina, all’acido clavulanico, alle penicilline o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Aklav (elencati nel paragrafo 6)
  • se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo
  • se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

Non prenda Aklav se uno di questi casi la riguarda. Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere Aklav.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aklav

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se:

  • ha la mononucleosi infettiva (nota comunemente come “malattia del bacio”, che si manifesta con febbre ed ingrossamento delle ghiandole (linfonodi) del collo)
  • è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
  • non urina in modo regolare.

Se non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista prima di prendere Aklav.

In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione. Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di Aklav o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

Aklav può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di Aklav, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “Condizioni a cui lei deve prestare attenzione” al paragrafo 4.

Esami del sangue e delle urine

Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo Aklav. Questo perché Aklav può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Altri medicinali e Aklav

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Aklav, è molto probabile che lei possa avere una reazione allergica della pelle. Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di Aklav. Se assieme ad Aklav sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi. Aklav può influenzare il modo come il metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche) agisce.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Aklav può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono influenzare la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.

Come prendere Aklav

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso negli adulti e nei bambini di peso pari o superiore a 40 kg

Aklav 875 mg/125 mg compresse rivestite con film

  • La dose raccomandata è 1 compressa due volte al giorno
  • La dose massima è 1 compressa tre volte al giorno.

Uso nei bambini di peso inferiore a 40 kg

I bambini di 6 anni di età o meno dovrebbero essere trattati preferibilmente con amoxicillina e acido clavulanico sospensione orale in bustine pediatriche. Chieda al medico o farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di Aklav compresse rivestite con film a bambini di peso inferiore a 40 kg.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

  • Se soffre di problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
  • Se soffre di problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come prendere Aklav

  • Ingoi la compressa intera con un bicchiere d’acqua all’inizio di un pasto o subito prima. Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
  • Non prenda Aklav per più di 2 settimane. Se continua a non stare bene deve tornare dal medico.

Se prende più Aklav di quanto deve

Se lei prende troppo Aklav, i segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale per mostrarlo al medico.

Se dimentica di prendere Aklav

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, ma non prima che siano trascorse quattro ore dall’ultima dose. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Aklav

Continui a prendere Aklav fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Aklav può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Condizioni a cui deve prestare attenzione:
Reazioni allergiche:

  • eruzioni cutanee (comparsa di macchie rosse sulla pelle)
  • infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo
  • febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
  • gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare
  • collasso (abbassamento della pressione arteriosa).

Contatti immediatamente il medico se lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere Aklav.

Infiammazione intestinale

Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre. Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medico per un consiglio.

Informi il medico se uno dei seguenti effetti indesiderati dovesse presentarsi:

Molto comune (può interessare più di 1 utilizzatore su 10)

  • diarrea (negli adulti).

Comune (può interessare fino a 1 utilizzatore su 10)

  • mughetto (candida – un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle)
  • nausea, specialmente quando si assumono alte dosi: se ne soffre, prenda Aklav prima del cibo
  • vomito
  • diarrea (nei bambini).

Non comune (può interessare fino a 1 utilizzatore su 100)

  • eruzioni cutanee, prurito
  • eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)
  • cattiva digestione
  • capogiri
  • mal di testa.

Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

  • aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

Raro (può interessare fino a 1 utilizzatore su 1.000)

  • eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo – eritema multiforme)

Se nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente.

Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

  • basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
  • basso numero di globuli bianchi.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • reazioni allergiche (vedere sopra)
  • infiammazione intestinale (vedere sopra)
  • gravi reazioni della pelle:
  • una diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi epidermica tossica)
  • diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa)
  • una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso)
  • sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)

Se presenta uno di questi sintomi contatti immediatamente il medico.

  • infiammazione del fegato (epatite)
  • ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
  • infiammazione dei tubuli dei reni
  • il sangue impiega più tempo a coagulare
  • convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Aklav o che hanno problemi ai reni)
  • lingua nera che appare coperta di peli (aspergillosi: una specie di fungo)
  • macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

  • grave riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia)
  • basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
  • cristalli nelle urine.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Come conservare Aklav

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aklav

Aklav 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film

  • I principi attivi sono amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg e potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.

Gli altri componenti sono Silice colloidale, magnesio stearato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido, macrogol 4000, macrogol 6000,. dimeticone

Descrizione dell’aspetto di Aklav e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film: Astuccio da 12 compresse

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Konpharma srl - Via Pietro Della Valle, 1 – 00193 ROMA

PRODUTTORE

Laboratorio Reig Jofré, S.A. - C/Jarama s/n, Poligono Industrial - 45007 Toledo - Spagna

PRODUTTORE:
KONPHARMA S.R.L.
Attenzione: I dati sopra riportati sono solo a scopo informativo. Per il corretto dosaggio o effetti indesiderati consulti il proprio medico o il farmacista. La consultazione di questo sito non deve sostituire il medico.