ATC CODE: R06AE07
PRINCIPIO ATTIVO: Cetirizina

CETIRIZINA ACCORD 10 mg compresse rivestite con film

Che cos'è CETIRIZINA ACCORD e a che cosa serve

Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di CETIRIZINA ACCORD. CETIRIZINA ACCORD è un medicinale antiallergico.

Negli adulti e nei bambini a partire da 6 anni di età, CETIRIZINA ACCORD è indicato:

  • per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
  • per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).

Prima di prendere CETIRIZINA ACCORD

Non prenda CETIRIZINA ACCORD:

  • se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min);
  • se è allergico alla cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).

Faccia particolare attenzione con CETIRIZINA ACCORD

Se è un paziente con insufficienza renale. Chieda consiglio al medico, se necessario, dovrà prendere una dose inferiore. La nuova dose verrà definita dal medico.

Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al medico.

Non sono state osservate interazioni di potenziale impatto rilevante tra l’alcool (per livelli ematici dello 0,5 per mille corrispondenti ad un bicchiere di vino) e la cetirizina usata in dosi normali. Tuttavia, come per tutti gli antiistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di alcool. 

Cetirizina può interferire sui risultati dei test cutanei per l’allergia, perché questi ultimi sono inibitidagli antistaminici. Se deve sottoporsi a questi esami informi il medico che sta assumendo CETIRIZINA ACCORD. Il medico le indicherà come comportarsi.

Chieda consiglio al medico se ha problemi nell’urinare (in condizioni quali lesioni del midollo spinale o problemi vescicali o alla prostata).

Assunzione di CETIRIZINA ACCORD con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Dato il profilo della cetirizina, non sono attese interazioni con altri farmaci.

Assunzione di CETIRIZINA ACCORD con cibi e bevande

Il cibo non influenza significativamente l’assorbimento della cetirizina.

Pazienti pediatrici

' uso di CETIRIZINA ACCORD in compresse non è raccomandato in bambini di età inferiore a 6 anni, poiché questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale. Come con altri farmaci, l'uso di CETIRIZINA ACCORD deve essere evitato durante la gravidanza. L’uso accidentale del farmaco da parte di una donna in gravidanza non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia l’assunzione del farmaco deve essere interrotta.

Non deve prendere CETIRIZINA ACCORD durante l’allattamento perchè la cetirizina passa nel latte materno. 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Studi clinici non hanno messo in evidenza compromissione dell’attenzione, della vigilanza e della capacità di guidare dopo l’assunzione di CETIRIZINA ACCORD alla dose raccomandata. Se intende porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari non deve superare la dose raccomandata. Deve osservare attentamente la sua risposta al farmaco. Se è un paziente sensibile, può accorgersi che l’uso contemporaneo di alcool o di altre sostanze ad azione deprimente sul sistema nervoso centrale possono ulteriormente alterare la sua attenzione e la sua capacità di reazione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di CETIRIZINA ACCORD

CETIRIZINA ACCORD compresse rivestite con film contiene lattosio; se il medico le ha detto che ha una intolleranza a certi zuccheri, informi il medico prima di prendere questo farmaco.

Come prendere CETIRIZINA ACCORD

Come e quando prendere CETIRIZINA ACCORD?

Si devono seguire queste linee guida a meno che il medico non le abbia dato differenti indicazioni circa l’uso di CETIRIZINA ACCORD. Segua le seguenti istruzioni, altrimenti CETIRIZINA ACCORD potrebbe non essere completamente efficace.

Le compresse devono essere prese con un bicchiere di liquido.

Adulti e ragazzi a partire da 12 anni:

10 mg una volta al giorno come 1 compressa.

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:

5 mg due volte al giorno come mezza compressa due volte al giorno.

Pazienti con compromissione renale

Per i pazienti con compromissione renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg (come mezza compressa) una volta al giorno. Se è affetto da malattia renale grave, contatti il medico o il farmacista che possono adattare la dose di conseguenza. Se il bambino è affetto da malattia renale, contatti il medico o il farmacista che possono adattare la dose sulla base delle esigenze del bambino.

Se ha la sensazione che l’effetto di CETIRIZINA ACCORD sia troppo debole o forte, informi il medico.

Durata del trattamento

La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal corso dei suoi disturbi ed è stabilita dal suo medico.

Se prende più CETIRIZINA ACCORD di quanto deve

Se pensa di aver preso un sovradosaggio di CETIRIZINA ACCORD informi il medico. Il medico deciderà quali misure intraprendere se necessario.

Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati sotto descritti possono comparire con intensità incrementata. Sono stati riportati eventi avversi quali confusione, diarrea, capogiri, stanchezza, mal di testa, malessere, dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, anomalo ritmo cardiaco rapido, tremori e ritenzione urinaria.

Se dimentica di prendere CETIRIZINA ACCORD

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con CETIRIZINA ACCORD

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di CETIRIZINA ACCORD, si rivolga al medico o al farmacista. 

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, CETIRIZINA ACCORD può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nell’esperienza post-marketing. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune ( ≥1/1.000, <1/100); raro: (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro: ( <1/10.000); non nota ( la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico:

Molto raro: trombocitopenia (basso livello di piastrine)

Organismo nel suo insieme:

Comune: affaticamento

Patologie cardiache:

Raro: tachicardia (battito cardiaco accelerato)

Patologie dell’occhio:

Molto raro: disturbo dell’accomodazione, visione offuscata, oculorotazione (occhi con movimenti circolari non controllati)

Patologie dell’orecchio e del labirinto:

Non nota: vertigine (sensazione di rotazione o movimento)

Patologie gastrointestinali:

Comune: secchezza delle fauci, nausea Non comune: diarrea, dolore addominale

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:

Non comune: astenia (fatica estrema), malessere Raro: edema (gonfiore)

Disturbi del sistema immunitario:

Raro: ipersensibilità Molto raro: shock anafilattico

Disturbi del metabolismo e della nutrizione:

Non nota: aumento dell’appetito

Patologie epatobiliari:

Raro: funzionalità epatica alterata

Esami diagnostici:

Raro: aumento di peso

Patologie del sistema nervoso:

Comune: capogiri, mal di testa Non comune: parestesia (sensibilità anomala della pelle) Raro: convulsioni, disordini del movimento Molto raro: sincope, tremore, disgeusia (alterazione del gusto), discinesia, distonia Non nota: amnesia, compromissione della memoria.

Disturbi psichiatrici:

Comune: sonnolenza Non comune: agitazione Raro: aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia Molto raro: tic Non nota: idea suicida (preoccupazioni o pensieri suicidi ricorrenti)

Patologie renali e urinarie:

Molto raro: anormale eliminazione delle urine Non nota: ritenzione urinaria (incapacità di svuotamento completo della vescica)

Patologie del sistema respiratorio: Comune: faringite, rinite

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Non comune: prurito, rash Raro: orticaria Molto raro: edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci

Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra descritti, informi il medico.

Ai primi sintomi di ipersensibilità, interrompa il trattamento con CETIRIZINA ACCORD. Il medico stabilirà la gravità e deciderà eventuali misure da intraprendere se necessario.

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare CETIRIZINA ACCORD

Tenere CETIRIZINA ACCORD fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi CETIRIZINA ACCORD dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio.

Questo farmaco non richiede alcuna speciale condizione per la conservazione. 

Altre informazioni

Cosa contiene CETIRIZINA ACCORD

  • Il principio attivo di CETIRIZINA ACCORD è cetirizina dicloridrato. Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato.
  • Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Rivestimento: opadry II bianco (costituito da ipromellosa, titanio diossido (E171), polidestrosio (E1200), talco, maltodestrina, trigliceridi a catena media)

Descrizione dell’aspetto di CETIRIZINA ACCORD e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film, blister in PVC/alluminio – astuccio contenente 20 compresse divisibili

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare AIC :
Accord Healthcare Limited
Sage House, Pinner Road 319
Norh Harrow, Middlesex
HA1 4HF
Regno Unito

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Doppel Farmaceutici S.r.l – Via Volturno, 48 – 20089 Quinto dè Stampi – Milano 

PRODUTTORE:
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
Attenzione: I dati sopra riportati sono solo a scopo informativo. Per il corretto dosaggio o effetti indesiderati consulti il proprio medico o il farmacista. La consultazione di questo sito non deve sostituire il medico.