ATC CODE: R06AX27
PRINCIPIO ATTIVO: Desloratadina

Desloratadina Mylan Pharma 5 mg compresse rivestite con film

Che cos’è Desloratadina Mylan Pharma e a cosa serve

Desloratadina Mylan Pharma è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica ed i suoi sintomi.

Desloratadina Mylan Pharma allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio la febbre da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al palato, prurito e lacrimazione degli occhi.

Desloratadina Mylan Pharma viene utilizzata anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).

Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a dormire.

Cosa deve sapere prima prima di prendere Desloratadina Mylan Pharma

Non prenda Desloratadina Mylan Pharma

  • se è allergico alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) o alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Desloratadina Mylan Pharma:

  • se lei o qualche suo familiare soffre di epilessia
  • se la sua funzionalità renale è ridotta.

Uso in bambini e adolescenti

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.

Altri medicinali e Desloratadina Mylan Pharma

Non sono note interazioni di Desloratadina Mylan Pharma con altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Desloratadina Mylan Pharma con cibi, bevande e alcol

Desloratadina Mylan Pharma può essere preso con o senza cibo. Usare cautela quando si assume Desloratadina Mylan Pharma con alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Se è incinta o è nel periodo dell’allattamento, l’uso di Desloratadina Mylan Pharma non è raccomandato.

Fertilità

Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile/femminile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Comunque, la sonnolenza si è manifestata molto raramente in alcune persone, di conseguenza si raccomanda di non intraprendere tali attività prima di aver verificato la sua risposta al medicinale.

Come prendere Desloratadina Mylan Pharma

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni)

La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con acqua, con o senza cibo.

Questo medicinale è per uso orale. Ingerisca la compressa intera.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere il medicinale.
Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia. Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine. Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se prende più Desloratadina Mylan Pharma di quanto deve

Prenda Desloratadina Mylan Pharma solo se è stato prescritto per lei. Non sono prevedibili problemi seri conseguenti all’assunzione accidentale di una dose eccessiva. Tuttavia, se assume più Desloratadina Mylan Pharma di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Desloratadina Mylan Pharma

Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Desloratadina Mylan Pharma

Se ha domanda qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Negli adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Comunque, affaticamento, secchezza della bocca e cefalea sono state riportate con frequenza maggiore rispetto alla compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, la cefalea è stato l’effetto indesiderato più comunemente riportato. Durante la commercializzazione di desloratadina, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Qualora notasse uno qualsiasi di questi effetti indesiderati seri, interrompa l’assunzione del medicinale e contatti immediatamente un medico.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include anche qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.

Negli studi clinici con desloratadina, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:

Comune: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10

  • affaticamento
  • secchezza della bocca
  • mal di testa

Adulti

Durante la commercializzazione di desloratadina, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:

Molto raro: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10.000

  • gravi reazioni allergiche
  • battito cardiaco rapido
  • vomito
  • capogiro
  • dolore muscolare
  • irrequietezza con aumento del movimento del corpo
  • eruzione cutanea
  • mal di stomaco
  • disturbi di stomaco
  • sonnolenza
  • allucinazioni
  • infiammazione del fegato
  • battito cardiaco martellante o irregolare
  • senso di malessere (nausea)
  • diarrea
  • difficoltà a dormire
  • convulsioni
  • alterazione dei test di funzionalità epatica

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

  • comportamento insolito
  • aggressività
  • debolezza inusuale
  • colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
  • aumentata sensibilità della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium
  • variazione nel modo in cui batte il cuore Bambini Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
  • rallentamento del battito cardiaco
  • variazione nel modo in cui batte il cuore

Bambini

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

  • rallentamento del battito cardiaco
  • variazione nel modo in cui batte il cuore
  • comportamento insolito
  • aggressività

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Desloratadina Mylan Pharma

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce e dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre altre informazioni

Cosa contiene Desloratadina Mylan Pharma

  • Il principio attivo è desloratadina 5 mg
  • Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelificato, magnesio stearato e silice colloidale anidra. Inoltre il rivestimento della compressa contiene: Opadry blu 03A30735 (che consiste di ipromellosa, titanio diossido (E171), cellulosa microcristallina, acido stearico e indigotina (E132)).

Descrizione dell’aspetto di Desloratadina Mylan Pharma e contenuto della confezione

Desloratadina Mylan Pharma 5 mg compresse rivestite con film sono blu, rotonde e biconvesse. Blister in confezioni da 7 e 20 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Mylan S.p.A.
via Vittor Pisani, 20
20124 Milano

Produttore

Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grecia

PRODUTTORE:
MYLAN S.P.A.
Attenzione: I dati sopra riportati sono solo a scopo informativo. Per il corretto dosaggio o effetti indesiderati consulti il proprio medico o il farmacista. La consultazione di questo sito non deve sostituire il medico.