ATC CODE: C08DB01
PRINCIPIO ATTIVO: Diltiazem

DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA 60 mg, 120 mg, 240 mg, 300 mg compresse

Che cos’è DILTIAZEMMYLAN GENERICS ITALIA e a che cosa serve

DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIAcontiene il principio attivo diltiazem cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali detti bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti), utilizzati per il trattamento della pressione del sangue alta.

DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA è indicato per il:

  • trattamento e prevenzione del dolore toracico (angina pectoris) a riposo odovuto a sforzo, ad un infarto o a problemi dei vasi che portano sangue al cuore (angina di Prinzmetal);
  • trattamento della pressione del sangue alta in casi di gravità lieve o moderata.

Cosa deve sapere prima di prendere DILTIAZEMMYLAN GENERICS ITALIA

Non prenda Diltiazem Mylan Generics Italia

  • se è allergico al diltiazem o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha la pressione del sangue bassa;
  • se ha un infarto del cuore in fase acuta con problemi ai polmoni;
  • se ha il battito del cuore irregolare (malattia del nodo del seno atriale)oppure disturbi della conduzione cardiaca (blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado) e non ha un pacemaker funzionante;
  • se soffre di determinate malattie della conduzione cardiaca (blocco seno atriale);
  • se ha un battito del cuore molto lento (bradicardia grave, sotto i 40 battiti al minuto);
  • se ha gravi problemi al cuore come insufficienza ventricolare sinistra con congestione polmonare e insufficienza cardiaca congestizia;
  • se sta usando medicinali come dantrolene e amiodarone (vedere “Altri medicinali e Diltiazem Mylan Generics Italia”);
  • se sta già prendendo un medicinale contenente ivabradina per il trattamento di alcune malattie del cuore (vedere “Altri medicinali e Diltiazem Mylan Generics Italia”);
  • se è in gravidanza, se pensa di essere in gravidanza,o se sta allattando al seno;
  • se la persona che deve prendere il medicinale è un bambino.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Diltiazem Mylan Generics Italia. Usi questo medicinale con molta cautela e informi il medico nei seguenti casi:

  • se ha problemi al cuore come ridotta funzionalità del ventricolo sinistro, bradicardia o blocco atrioventricolare di primo grado;
  • se è anziano o se ha problemi ai reni o al fegato, soprattutto se sta assumendo anche altri medicinali che abbassano la pressione del sangue, perché può essere necessaria una modifica della posologia;
  • se è a rischio di ostruzione dell’intestino;
  • se deve subire un intervento chirurgico, in questo caso informi il medico o l’anestesista che sta assumendo questo medicinale;
  • se nota cambiamenti del tono dell’umore.

Si sottoponga a periodici controlli della funzione del fegato e dei reni durante il trattamento e controlli anche la funzione del cuore, specialmente all’inizio del trattamento. La brusca interruzione del trattamento può essere associata ad un peggioramento dell’angina.

In caso di ingrossamento del cuore (cardiomegalia) o di pressione molto bassa del sangue il trattamento deve essere intrapreso solo in ambiente ospedaliero.

Bambini

Diltiazem Mylan Generics Italia non è raccomandato nei bambini.

Altri medicinali e Diltiazem Mylan Generics Italia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non usi questo medicinale in associazione con:

  • dantrolene (infusione), un medicinale usato per gli spasmi muscolari e per il trattamento di un tipo di febbre chiamato ipertermia maligna;
  • amiodarone, un medicinale usato per trattare problemi del cuore;
  • ivabradina, un medicinale usato per trattare alcune malattie del cuore.

Usi particolare cautela e informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • nitroderivati, medicinali che dilatano i vasi del sangue. Se sta assumendo questo medicinale può iniziare il trattamento con nitroderivati solo a dosi gradualmente crescenti;
  • teofillina, un medicinale usato per la terapia dell’asma;
  • alfa-antagonisti, medicinali utilizzati per il trattamento della pressione alta. In questo caso può usarli insieme a questo medicinale solo se tiene sotto stretto controllo la pressione del sangue;
  • beta-bloccanti,medicinali utilizzati per la pressione alta e per problemi del cuore. In questo caso può usarli insieme a questo medicinale solo se tiene sotto stretto controllo la funzione del cuore, soprattutto all'inizio del trattamento;
  • glicosidi cardioattivi, medicinali per il cuore (es. digossina). Faccia particolare attenzione soprattutto se è anziano o se prende dosi alte di diltiazem;
  • medicinali utilizzati per problemi nel ritmo dei battiti del cuore (antiaritmici). In questo caso può usare il diltiazem solo se la funzione del suo cuore è tenuta sotto stretto controllo;
  • carbamazepina e fenitoina, medicinali utilizzati per l’epilessia;
  • rifampicina, un medicinale per le infezioni da batteri o medicinali utilizzati per l’ulcera (anti-H2) come la cimetidina e la ranitidina. Se inizia il trattamento con questi medicinali o lo interrompe durante il trattamento con Diltiazem Mylan Generics Italia deve farsi controllare dal medico;
  • ciclosporina, un medicinale utilizzato contro il rigetto dei trapianti di organo;
  • medicinali per la depressione (antidepressivi) come l’imipramina;
  • medicinali utilizzati per disturbi psichiatrici (antipsicotici)compreso il litio;
  • medicinali utilizzati per l’anestesia (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Se sta prendendo i seguenti medicinali, informi il medico perché può essere necessario modificarne la dose:

  • benzodiazepine, medicinali per la depressione, come midazolam, triazolam;
  • corticosteroidi, medicinali usati per trattare le infiammazioni;
  • statine, medicinali utilizzati per abbassare il colesterolo nel sangue; perché può esserci il rischio di un grave danno ai muscoli (miopatia e rabdomiolisi).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non prenda Diltiazem Mylan Generics Italia se è in gravidanza o se sta programmando una gravidanza.

Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno, poiché questo medicinale passa nel latte materno. Se deve assumere diltiazem, interrompa l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può influire sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari perché può causare effetti indesiderati come capogiri e malessere. Se questo le accade, eviti di guidare veicoli o di usare macchinari.

Diltiazem Mylan Generics Italia contiene olio di ricino e lattosio

Questo medicinale contiene olio di ricino che può causare disturbi gastrici e diarrea. Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. 

Come prendere DILTIAZEMMYLAN GENERICS ITALIA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Assuma le compresse intere, con un po’ di acqua e senza masticarle Usi particolare cautela soprattutto all'inizio del trattamento.

Trattamento dell’insufficienza coronarica: la dose raccomandata è di 1 compressa (60mg) 3-4 volte al giorno. Se necessario, il medico potrà decidere di aumentare la dose a 2 compresse (120 mg)3volte al giorno a seconda delle sue condizioni. La dose di mantenimento può essere di mezza compressa 3 volte al giorno.

Trattamento della pressione alta (ipertensione): la dose raccomandata va da mezza ad 1 compressa 3 volte al giorno.

Uso nei bambini

Non ci sono dati riguardo la sicurezza di impiego e l’efficacia nei bambini. L’uso di DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA pertanto non è raccomandato nei bambini.

Uso nelle persone anziane e con problemi ai reni o al fegato

Se è anziano o ha problemi al fegato o ai reni o prende altri medicinali per la pressione alta, assuma questo medicinale con cautela soprattutto all’inizio del trattamento, utilizzando la dose minima efficace.

Se prende più DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA di quanto deve

I sintomi del sovradosaggio sono: abbassamento della pressione del sangue fino al collasso, rallentamento del battito cardiaco e problemi al cuore.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.

Se dimentica di prendere DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA

Se dimentica di prendere una compressa, lo faccia appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l’ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA

Non interrompa bruscamente il trattamento con questo medicinale perché può peggiorare i problemi al cuore come l’angina. Si rivolga al medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Molto comuni (che possono interessare più di 1 su 10 persone)

  • gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi (edema periferico).

Comuni (che possono interessare fino a 1 su 10 persone)

  • mal di testa, capogiri;
  • gravi problemi al cuore come blocco atrioventricolare, palpitazioni;
  • vampate;
  • costipazione, disturbi digestivi, dolore allo stomaco, nausea;
  • irritazione della pelle come eritema;
  • malessere generale.

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • nervosismo, insonnia;
  • rallentamento del ritmo dei battiti cardiaci;
  • sensazione di vertigine quando ci si alza in piedi dovuta ad un abbassamento della pressione del sangue (ipotensione ortostatica);
  • vomito, diarrea;
  • alterazione della funzionalità del fegato (aumento di alcuni enzimi epatici).

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • problemi di memoria, depressione, cambiamento della personalità, allucinazioni, sonnolenza;
  • alterazione della sensibilità degli arti, ronzii all’orecchio, tremore;
  • problemi al cuore (palpitazioni, alterazione del ritmo cardiaco normale, asistolia, perdita di coscienza transitoria, dolore toracico);
  • secchezza della bocca, alterazione del gusto, dolore addominale;
  • mancanza o riduzione dell’appetito, aumento di peso;
  • aumento della necessità di urinare (nicturia, poliuria) e problemi ai reni (nefrite interstiziale);
  • irritazione della pelle come orticaria, macchie irregolari della pelle di colore rosso vivo, prurito;
  • dolore alle ossa e alle articolazioni;
  • problemi agli occhi;
  • problemi a respirare;
  • impotenza;
  • riduzione della forza muscolare (astenia).

Non noti (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)

  • problemi del sangue (trombocitopenia, leucopenia, allungamento del tempo di emorragia).
  • cambiamenti d'umore (compresa depressione);
  • problemidel movimento (sindrome extrapiramidale);
  • problemi al cuore come blocco seno atriale, insufficienza cardiaca congestizia;
  • infiammazione dei vasi del sangue;
  • sudorazione;
  • aumentodella dimensionedelle gengive;
  • infiammazionedel fegato (epatite);
  • aumento dei livelli di zucchero nel sangue;
  • aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole;
  • gonfioredi viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà nella deglutizione o respirazione (edema angioneurotico);
  • eruzione cutanea, grave condizione della pelle che può interessare le aree attorno alla bocca e altre parti del corpo (eritema multiforme), rara condizione della pelle con vescicole e sanguinamenti di labbra, occhi, bocca, naso e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), grave malattia della pelle (necrolisi epidermica tossica), desquamazione della pelle (dermatite esfoliativa), grave reazione della pelle con formazione di pustole (pustolosi esantematosa acuta generalizzata), arrossamento e desquamazione della pelle con o senza febbre e sudorazione;
  • perdita disangue dal naso;
  • crescita del seno nell’uomo (ginecomastia).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolgaal medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di  segnalazione all’indirizzo:http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare DILTIAZEMMYLAN GENERICS ITALIA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenzache è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA

  • Il principio attivo è diltiazem cloridrato. Una compressa contiene 60 mg di diltiazem cloridrato.
  • Gli altri componenti sono: lattosio, olio di ricino idrogenato, poliossietilenglicole 6000 e magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA e contenuto della confezione

Astuccio contenente 50 compresse.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124, Milano, Italia.

Produttore

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l., Strada Solaro 71, Sanremo (IM)
FINE FOODS &Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Dell’Artigianato 8/10, Brembate (BG)
FINE FOODS &Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Follereau 25, Località Nembro (BG)

PRODUTTORE:
MYLAN S.P.A.
Attenzione: I dati sopra riportati sono solo a scopo informativo. Per il corretto dosaggio o effetti indesiderati consulti il proprio medico o il farmacista. La consultazione di questo sito non deve sostituire il medico.