ATC CODE: C09CA06
PRINCIPIO ATTIVO: Candesartan

FLORTITENS 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg compresse

Che cos'è FLORTITENS e a che cosa serve

Il nome del medicinale è FLORTITENS. Il principio attivo è candesartan cilexetil. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II. Agisce provocando il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni. Questo aiuta a ridurre la pressione sanguigna. Inoltre fa in modo che il cuore pompi il sangue più facilmente in tutto l’organismo.

Questo medicinale è usato per:

  • trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti adulti
  • trattare l’insufficienza cardiaca nei pazienti adulti con una ridotta funzionalità del muscolo cardiaco quando non è possibile usare gli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) o in aggiunta agli ACE-inibitori quando i sintomi persistono nonostante il trattamento e gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) non possono essere usati. (Gli ACE-inibitori e gli MRA sono medicinali usati per trattare l’insufficienza cardiaca)

Prima di prendere FLORTITENS

Non prenda FLORTITENS:

  • se è allergico (ipersensibile) a candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi degli eccipienti di FLORTITENS (vedere paragrafo 6);
  • se è in stato di gravidanza da più di tre mesi (è meglio evitare FLORTITENS anche nella fase iniziale della gravidanza – vedere Gravidanza);
  • se ha una grave malattia del fegato o ostruzione delle vie biliari (un problema di drenaggio della bile da parte della cistifellea);
  • se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.

Se non è sicuro che una di queste condizioni la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere FLORTITENS.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FLORTITENS :

  • se ha problemi al cuore, fegato o reni o è in dialisi
  • se ha recentemente subito un trapianto di reni
  • se vomita, ha recentemente avuto vomito grave o ha diarrea
  • se ha una malattia della ghiandola surrenale, nota come Sindrome di Conn (chiamata anche iperaldosteronismo primario)
  • se ha la pressione sanguigna bassa
  • se ha mai avuto un ictus
  • deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). FLORTITENS non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere preso se Lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere Gravidanza)
  • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - un "ACE inibitore” (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete. - aliskiren
  • se sta assumendo un ACE-inibitore insieme con un medicinale che appartiene alla classe di medicinali noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA). Questi medicinali sono usati per il trattamento della insufficienza cardiaca (vedere “Altri medicinali e FLORTITENS”). Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda FLORTITENS ".

Il medico può aver bisogno di visitarla più spesso e fare degli esami se manifesta una di queste condizioni.

Se sta per subire un’operazione, dica al medico o al dentista che sta prendendo FLORTITENS. Questo perché FLORTITENS, quando associato con qualche anestetico, può causare una caduta della pressione sanguigna.

Uso nei bambini

Non si ha esperienza con l’uso di FLORTITENS nei bambini (al di sotto dei 18 anni di età). Quindi FLORTITENS non deve essere somministrato ai bambini.

Altri medicinali e FLORTITENS

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali che si acquistano senza prescrizione medica. FLORTITENS può influire sul meccanismo di azione di altri medicinali, e alcuni medicinali possono avere un effetto su FLORTITENS. Se sta prendendo determinati medicinali, il medico può aver bisogno di fare degli esami del sangue di tanto in tanto.

In particolare, dica al medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:

  • altri medicinali che aiutano ad abbassare la pressione sanguigna, inclusi beta-bloccanti, diazossido e ACE-inibitori come enalapril, captopril, lisinopril o ramipril
  • medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib, o etoricoxib (medicinali per alleviare il dolore e l’infiammazione)
  • acido acetilsalicilido (se ne sta assumendo più di 3 g al giorno) (medicinale per alleviare il dolore e l’infiammazione)
  • supplementi di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue)
  • eparina (una medicina per fluidificare il sangue)
  • compresse che aiutano ad urinare (diuretici)
  • litio (un medicinale per problemi di salute mentale)

Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni: Se sta assumendo un ACE-inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda FLORTITENS" e " Avvertenze e precauzioni” Se è in trattamento con un ACE-inibitore insieme con altri medicinali usati per l’insufficienza cardiaca, noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) (per esempio spironolattone, eplerenone).

Assunzione di FLORTITENS con cibo, bevande e alcool

  • Può prendere FLORTITENS con o senza cibo.
  • Quando le è viene prescritto FLORTITENS, parli con il medico prima di bere alcool. L’alcool può farla sentire debole o stordita.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di FLORTITENS prima di cominciare la gravidanza o appena Lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di FLORTITENS. FLORTITENS non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere preso se lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o se deve cominciare ad allattare.FLORTITENS non è raccomandato per le madri che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento se lei desidera allattare, specialmente se il suo bambino è appena nato o è nato prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcune persone possono sentirsi stanche o stordite quando prendono FLORTITENS. Se questo le accade non guidi nè usi strumenti o macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di FLORTITENS

FLORTITENS contiene lattosio che è un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come prendere FLORTITENS

Prenda sempre FLORTITENS seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. È importante continuare a prendere FLORTITENS ogni giorno. FLORTITENS può essere assunto con o senza cibo. Ingerisca la compressa con un sorso d’acqua. Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Questo la aiuterà a ricordarsi di prenderla.

Pressione sanguigna alta:

  • il dosaggio usuale di FLORTITENS è di 8 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare questo dosaggio fino a 16 mg una volta al giorno e ulteriormente fino a 32 mg una volta al giorno a seconda della risposta pressoria.
  • In alcuni pazienti, come quelli con problemi al fegato, problemi ai reni o che hanno recentemente perso liquidi a causa per esempio di: vomito, diarrea o assunzione di compresse che aiutano a urinare, il medico può prescrivere un dosaggio iniziale più basso.
  • Alcuni pazienti di razza nera possono rispondere a questo medicinale in maniera ridotta, quando viene somministrato come unico trattamento, e possono aver bisogno di una dose più alta.

Scompenso cardiaco:

  • il dosaggio iniziale usuale di FLORTITENS è di 4 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare questo dosaggio raddoppiando la dose ad intervalli di almeno 2 settimane fino a 32 mg una volta al giorno. FLORTITENS può essere preso insieme ad altri medicinali per lo scompenso cardiaco, e il medico deciderà qual è il trattamento più adatto per lei.

Se prende più FLORTITENS di quanto deve

e prende più FLORTITENS di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente un medico o un farmacista per chiedere consiglio.

Se dimentica di prendere FLORTITENS

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Prenda solo la dose successiva come al solito.

Se interrompe il trattamento con FLORTITENS

Se interrompe il trattamento con FLORTITENS, la sua pressione sanguigna può aumentare di nuovo. Quindi non interrompa il trattamento con FLORTITENS senza prima averne parlato al medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, FLORTITENS può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. È importante che lei sia consapevole di quali possano essere questi effetti indesiderati.

Smetta di prendere FLORTITENS e richieda immediatamente un aiuto medico se manifesta una delle seguenti reazioni allergiche:

  • difficoltà nella respirazione, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola
  • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causarle difficoltà nella deglutizione
  • grave prurito della pelle (con bolle in rilievo).

FLORTITENS può causare una riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue. La sua resistenza alle infezioni può diminuire e lei può notare stanchezza, infezione o febbre. Se questo accade, contatti il medico. Il medico può eseguire occasionalmente degli esami del sangue per controllare se FLORTITENS ha avuto degli effetti sul suo sangue (agranulocitosi).

I possibili effetti indesiderati includono:

Comune (si manifesta da 1 a 10 utilizzatori su 100)

  • Senso di stordimento/giramento di testa
  • Mal di testa
  • Infezione respiratoria
  • Pressione sanguigna bassa. Questo può farla sentire debole o stordito.
  • Modifiche dei risultati degli esami del sangue: - Una quantità aumentata di potassio nel sangue, specialmente se lei ha già problemi ai reni o scompenso cardiaco. Se questa è grave, allora lei può anche notare stanchezza, debolezza, un battito cardiaco irregolare o formicolio.
  • Effetti sul funzionamento dei suoi reni, specialmente se ha già problemi ai reni o scompenso cardiaco. In casi molto rari, si può verificare insufficienza renale.

Molto raro (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 10.000)

  • Gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola.
  • Una riduzione dei globuli rossi o bianchi. Lei può notare stanchezza, infezione o febbre.
  • Rash cutaneo, rash con gonfiore (orticaria).
  • Prurito.
  • Dolore alla schiena, dolore alle articolazioni e ai muscoli.
  • Modifiche nel funzionamento del fegato, inclusa infiammazione del fegato (epatite). Può notare stanchezza, ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi e sintomi simili all’influenza.
  • Nausea.
  • Modifiche dei risultati degli esami del sangue: - Una quantità ridotta di sodio nel sangue. Se questa è grave, allora lei può anche notare debolezza, mancanza di energia o crampi muscolari.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Come conservare FLORTITENS

  • Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
  • Non usi FLORTITENS dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo {SCAD.}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
  • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene FLORTITENS

Il principio attivo è candesartan cilexetil.

Ogni compressa di FLORTITENS 4 mg contiene 4 mg di candesartan cilexetil.

Ogni compressa di FLORTITENS 8 mg contiene 8 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa di FLORTITENS 16 mg contiene 16 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa di FLORTITENS 32 mg contiene 32 mg di candesartan cilexetil.

Gli eccipienti sono sodio docusato, laurilsolfato, carmellosa calcica, amido di mais pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572), ossido di ferro rosso (E172) (solo per le compresse da 16 mg e 32 mg). 

Descrizione dell’aspetto di FLORTITENS e contenuto della confezione

FLORTITENS 4 mg è disponibile nelle seguenti confezioni:
Blister con 28 compresse bianche, tonde, biconvesse con inciso CC su un lato e 04 sull’altro lato e
presentano una linea di incisione su entrambi i lati.

FLORTITENS 8 mg è disponibile nelle seguenti confezioni:
Blister con 28 compresse bianche, tonde biconvesse, con inciso CC su un lato e 08 sull’altro lato e
presentano una linea di incisione su entrambi i lati.

FLORTITENS 16 mg è disponibile nelle seguenti confezioni:
Blister con 28 compresse rosso chiaro, rotonde biconvesse, con inciso CC su un lato e 16 sull’altro
lato e presentano una linea di incisione su entrambi i lati.

FLORTITENS 32 mg è disponibile nelle seguenti confezioni:
Blister con 28 compresse rosso chiaro, ellittiche biconvesse, con inciso CC e 32 sullo stesso lato e
presentano una linea di incisione su entrambi i lati.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia (RM)
Italia

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portogallo

Cemelog-BRS Ltd.
Vasút u. 13, 2040 Budaörs
Ungheria

PRODUTTORE:
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
Attenzione: I dati sopra riportati sono solo a scopo informativo. Per il corretto dosaggio o effetti indesiderati consulti il proprio medico o il farmacista. La consultazione di questo sito non deve sostituire il medico.