ATC CODE: C09DA06

Idrotens 8 mg, 16 mg

Che cos’è Idrotens e a che cosa serve

Il nome del suo medicinale è Idrotens e viene usato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) nei pazienti adulti. Contiene due principi attivi: candesartan cilexetil e idroclorotiazide. Questi agiscono insieme per ridurre la pressione sanguigna.

  • Candesartan cilexetil appartiene a un gruppo di farmaci noti come antagonisti del recettore dell’angiotensina II. Distende e dilata i vasi sanguigni e contribuisce a ridurre la pressione sanguigna.
  • L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di farmaci noti come diuretici. Aiuta il corpo ad eliminare acqua e sali come il sodio attraverso le urine. ome conseguenza, si riduce anche la pressione sanguigna.

Il medico può prescriverle Idrotens se non è stato possibile controllare in maniera adeguata la pressione sanguigna con candesartan cilexetil o idroclorotiazide da soli.

Prima di prendere Idrotens

Non prenda Idrotens

  • se è allergico (ipersensibile) al candesartan cilexetil o all’idroclorotiazide, o a uno qualsiasi degli eccipienti di Idrotens (vedere paragrafo 6).
  • se è allergico ai medicinali sulfonamidici. Se non è sicuro che sia il suo caso, chieda al medico
  • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare Idrotens anche nella fase iniziale della gravidanza – vedere Gravidanza)
  • se ha gravi problemi renali
  • se ha una patologia epatica grave o colestasi (problemi di drenaggio della bile dalla colecisti)
  • se ha livelli di potassio costantemente bassi nel sangue
  • se ha livelli di calcio costantemente elevati nel sangue
  • se ha avuto la gotta.
  • se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.

Se non è certo che uno di questi casi la riguardi, contatti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere IDROTENS.

Faccia particolare attenzione con Idrotens

Si rivolga al medico prima di prendere IDROTENS:

  • se ha il diabete,
  • se ha problemi cardiaci, epatici o renali,
  • se è stato sottoposto a trapianto di rene di recente,
  • se ha vomito, di recente ha vomitato più spesso o ha diarrea,
  • se ha una patologia della ghiandola surrenale chiamata sindrome di Conn (chiamata anche iperaldosteronismo primario),
  • se ha mai avuto una malattia chiamata il lupus eritematoso sistemico (SLE),
  • se ha la pressione bassa,
  • se ha avuto un ictus,
  • se ha mai sofferto di allergie o asma.
  • deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Idrotens non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere preso se Lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poichè esso può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere Gravidanza).
  • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
  • un "ACE inibitore” (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
  • aliskiren
  • se sta assumendo un ACE-inibitore insieme con un medicinale che appartiene alla classe di medicinali noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA). Questi medicinali sono usati per il trattamento della insufficienza cardiaca (vedere “Altri medicinali e IDROTENS”).”

Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda IDROTENS".

Il medico potrebbe volerla controllare più spesso ed eseguire ulteriore test se presenta una qualunque di queste condizioni.

Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che sta prendendo IDROTENS, perché IDROTENS, in associazione con
alcuni anestetici, può determinare un calo della pressione sanguigna.

IDROTENS può causare un aumento della sensibilità alla luce del sole. 

Uso nei bambini

Non c’è esperienza sull’uso di IDROTENS nei bambini (al di sotto dei 18 anni di età). Pertanto IDROTENS non deve essere somministrato ai bambini.

Uso nei bambini

Non c’è esperienza sull’uso di Idrotens nei bambini (al di sotto dei 18 anni di età). Pertanto Idrotens non deve essere somministrato ai bambini.

Altri medicinali e IDROTENS

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Idrotens può influire sul funzionamento di altri medicinali e alcuni medicinali possono influire su Idrotens. Se sta usando qualche altro medicinale, il medico può decidere occasionalmente di eseguire le analisi del sangue.

In particolare, informi il medico se sta usando qualcuno dei seguenti medicinali:

  • altri medicinali che riducono la pressione sanguigna, inclusi betabloccanti, diazossido e ACE inibitori quali enalapril, captopril, lisinopril o ramipril,
  • farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) quali ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicinali per dare sollievo al dolore e alle infiammazioni),
  • acido acetilsalicilico (se ne prende più di 3 g al giorno), (medicinale per dare sollievo al dolore e alle infiammazioni),
  • supplementi di potassio o sostituti del sale che contengono potassio (medicinali che aumentano il potassio nel sangue),
  • supplementi di calcio o vitamina D,
  • medicinali per abbassare il colesterolo, quali colestipolo o colestiramina,
  • medicinali per il diabete (compresse o insulina),
  • medicinali per controllare il battito cardiaco (antiaritmici), quali digossina e betabloccanti,
  • medicinali che possono essere influenzati dai livelli di potassio nel sangue come alcuni medicinali antipsicotici,
  • eparina (una medicina usata per rendere più fluido il sangue),
  • diuretici,
  • lassativi,
  • penicillina (un antibiotico),
  • amfotericina (per il trattamento delle infezioni da funghi),
  • litio (un medicinale usato per problemi di salute mentale),
  • steroidi quali il prednisolone,
  • ormone della ghiandola pituitaria (ACTH, corticotropina),
  • medicinali per trattare il cancro,
  • amantadina (per il trattamento del morbo di Parkinson o di gravi infezioni virali),
  • barbiturici (un tipo di sedativi, usati anche per trattare l’epilessia),
  • carbenoxolone (per il trattamento della patologia esofagea o ulcere della bocca),
  • agenti anticolinergici quali atropina e biperidene,
  • ciclosporina, un medicinale usato per evitare il rigetto nei trapianti d’organo,
  • altri medicinali che possono rafforzare l’effetto antipertensivo quali baclofene (un medicinale per il sollevo della spasticità), amifostina (usato nel trattamento del cancro) e alcuni medicinali antipsicotici.

Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni:

  • Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non Prenda IDROTENS" e "medico Faccia particolare attenzione con IDROTENS“)
  • Se è in trattamento con un ACE-inibitore insieme con altri medicinali usati per l’insufficienza cardiaca, noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) (per esempio spironolattone, eplerenone).

Assunzione di IDROTENS con cibi e bevande (in particolare alcool)

  • Può prendere Idrotens con o senza cibo.
  • Se le viene prescritto Idrotens, parli con il medico prima di bere alcool. L’alcool può causarle svenimento o vertigini.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Idrotens prima di cominciare la gravidanza o appena Lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Idrotens. Idrotens non è raccomandato durante la gravidanza, e non deve essere preso se Lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o se deve cominciare ad allattare. Idrotens non è raccomandato per le madri che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento se lei desidera allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcune persone possono manifestare affaticamento o capogiri nel corso del trattamento con Idrotens. Se ciò accade a lei, non guidi e non usi strumenti o macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Idrotens

Idrotens contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se le è stato detto dal medico che è intollerante ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.

Attenzione per chi pratica attività sportiva: l’idroclorotiazide contenuta in questa preparazione è inclusa nella lista delle sostanze vietate per doping.

Come prendere Idrotens

Prenda sempre Idrotens seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. È importante che prenda Idrotens tutti i giorni. La dose abituale è di una compressa di Idrotens una volta al giorno. Ingoi la compressa con un sorso d’acqua. Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Ciò l’aiuterà a ricordarsi di prenderla.

Se prende più Idrotens di quanto deve

Se prende più Idrotens di quello che le è stato prescritto, contatti immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Idrotens

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda la dose successiva come al solito.

Se interrompe il trattamento con Idrotens

Se interrompe il trattamento con Idrotens, la pressione arteriosa può innalzarsi di nuovo. Per questa ragione, non interrompa l’assunzione di Idrotens senza prima aver consultato il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Idrotens può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. È importante che conosca questi effetti indesiderati. Generalmente sono lievi e scompaiono in breve tempo. Alcuni di questi effetti indesiderati di Idrotens sono causati da candesartan cilexetil, mentre altri sono causati dall’idroclorotiazide.

Smetta di prendere Idrotens e cerchi immediatamente assistenza medica se ha una delle seguenti reazioni allergiche:

  • difficoltà a respirare, con o senza gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola
  • gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola che possono causare difficoltà a deglutire
  • prurito severo della pelle (con eruzioni cutanee).

Idrotens può causare una riduzione del numero di globuli bianchi. La resistenza alle infezioni può essere ridotta e può notare stanchezza, un’infezione o febbre.
Se ciò accade contatti un medico. Il medico può occasionalmente eseguire delle analisi del sangue per verificare l’eventuale effetto di Idrotens sul sangue (agranulocitosi).

Altri possibili effetti indesiderati includono: 

Comune (colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 100)

  • alterazioni nei risultati delle analisi del sangue:
  • ridotti livelli di sodio nel sangue. In casi gravi, ciò può comportare affaticamento, mancanza di energia o crampi muscolari
  • aumento o riduzione dei livelli di potassio nel sangue, specialmente se ha già problemi renali o soffre di insufficienza cardiaca. In casi gravi, potrà notare stanchezza, affaticamento, irregolarità del battito cardiaco o formicolio
  • aumento dei livelli di colesterolo, zucchero o acido urico nel sangue.
  • zucchero nelle urine
  • sensazioni di vertigini/capogiro o debolezza
  • mal di testa
  • infezione respiratoria.

Non comune (colpisce meno di 1 utilizzatore su 100)

  • Pressione sanguigna bassa, che comporta debolezza o capogiri
  • Perdita di appetito, diarrea, stipsi, stomaco in disordine
  • Eruzione cutanea, eruzione con gonfiore (orticaria), eruzione causata da sensibilità alla luce del sole.

Raro (colpisce meno di 1 utilizzatore su 1.000)

  • Ittero(ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi). Se ciò la riguarda, contatti immediatamente il medico
  • Effetti sulla funzionalità renale, specialmente se ha già problemi renali o se soffre di insufficienza cardiaca
  • Difficoltà a dormire, depressione, inquietudine
  • Formicolio o pizzicore a gambe e braccia
  • Visione offuscata temporanea
  • Battito cardiaco anormale
  • Difficoltà a respirare (inclusa infiammazione polmonare e fluido nei polmoni)
  • Temperature elevata (febbre)
  • Infiammazione del pancreas, che comporta un dolore da moderato a grave nella regione dello stomaco
  • Crampi muscolari
  • Danno ai vasi sanguigni, che comporta macchie cutanee rosse o porpora
  • Riduzione del numero di globuli rossi o bianchi o delle piastrine. Può comportare stanchezza, infezione, febbre o suscettibilità aumentata ai lividi
  • Un rash grave che si sviluppa rapidamente con bolle o squame cutanee e possibili bolle in bocca
  • Peggioramento di reazioni simili al lupus eritematoso preesistenti o comparsa di reazioni cutanee inusuali.

Molto raro (colpisce meno di 1 utilizzatore su 10.000)

  • gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola
  • prurito
  • mal di schiena, dolori articolari e muscolari
  • modificazioni della funzionalità epatica, inclusa infiammazione del fegato (epatite). Può notare stanchezza, ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi e sintomi simili a quelli dell’influenza.
  • tosse
  • nausea.

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Idrotens

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi Idrotens dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo {SCAD.}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene Idrotens

I principi attivi sono candesartan cilexetil e idroclorotiazide. Ogni compressa di Idrotens contiene 8 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Ogni compressa di Idrotens contiene 16 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Gli eccipienti sono sodio docusato, laurilsolfato, carmellosa calcica, amido di mais pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572).

Descrizione dell’aspetto di Candesartan e contenuto della confezione

Idrotens 8 mg/12,5 mg è disponibile nelle seguenti confezioni: Blister con 14, 28 compresse bianche, tonde, biconvesse con inciso CH e 08 sullo stesso lato e presentano una linea di incisione su entrambi i lati.

Idrotens 16 mg/12,5 mg è disponibile nelle seguenti confezioni: Blister con 14, 28 compresse bianche, tonde, biconvesse con inciso CH e 16 sullo stesso lato e presentano una linea di incisione su entrambi i lati.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SO.SE.PHARM S.R.L SOCIETA’ DI SERVIZIO PER L’INDUSTRIA FARMACEUTICA ED
AFFINI
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia ( Roma )
Italia

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.

S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portogallo

Cemelog-BRS Ltd.
Vasút u. 13, 2040 Budaörs
Ungheria

PRODUTTORE:
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
Attenzione: I dati sopra riportati sono solo a scopo informativo. Per il corretto dosaggio o effetti indesiderati consulti il proprio medico o il farmacista. La consultazione di questo sito non deve sostituire il medico.