ATC CODE: J05AB11
PRINCIPIO ATTIVO: Valaciclovir

Zelitrex 250 mg, 500 mg, 1000 mg compresse rivestite con film

Che cos’è Zelitrex e a che cosa serve

Zelitrex appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali. Esso funziona uccidendo o bloccando la crescita dei virus chiamati herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) e cytomegalovirus (CMV).

Zelitrex può essere usato per:

  • trattare lo zoster (negli adulti)
  • trattare le infezioni da HSV della cute e l’herpes genitale (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni). Esso viene anche impiegato per aiutare a prevenire la ricomparsa di queste infezioni.
  • trattare l’herpes labiale (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni)
  • prevenire le infezioni da CMV dopo trapianto d’organo (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni)
  • trattare e prevenire le infezioni da HSV dell’occhio che continuano a ricomparire (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni).

Cosa deve sapere prima di prendere Zelitrex

Non prenda Zelitrex

  • Se è allergico a valaciclovir o ad aciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
  • Non prenda Zelitrex se quanto sopra la riguarda. Se non è sicuro si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zelitrex.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zelitrex se:

  • ha problemi renali
  • ha problemi al fegato
  • ha più di 65 anni di età
  • il suo sistema immunitario è debole

Se non è sicuro che quanto sopra la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zelitrex.

Per prevenire la trasmissione dell’herpes genitale ad altre persone

Se sta assumendo Zelitrex per trattare o prevenire l’herpes genitale o nel caso abbia già avuto in passato l’herpes genitale, deve avere rapporti sessuali protetti compreso l’uso del profilattico. Ciò è importante per prevenire la trasmissione dell’infezione ad altre persone. Non deve avere rapporti sessuali se ha dolore o vescicole a livello genitale.

Altri medicinali e Zelitrex

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e medicinali a base di piante medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale che ha effetti sui reni. Questi includono: aminoglicosidi, composti a base di platino, mezzi di contrasto iodinati, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina e probenecid.

Informi sempre il medico o il farmacista su qualsiasi altro medicinale mentre sta assumendo Zelitrex per il trattamento dello zoster o dopo un trapianto d’organo.

Gravidanza e allattamento

In genere l’uso di Zelitrex non è raccomandato in gravidanza. Se lei è in gravidanza, o pensa di poterlo essere o sta pianificando una gravidanza, non assuma Zelitrex senza essersi consultata con il medico. Il medico farà una valutazione del beneficio per lei e del rischio per il suo bambino
dell’assunzione di Zelitrex mentre è in gravidanza o allatta.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Zelitrex può causare effetti indesiderati che hanno effetto sulla capacità di guidare.  Non guidi o azioni macchinari a meno che sia sicuro di non subire alcun effetto.

Come prendere Zelitrex

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose che deve assumere dipenderà dal motivo per il quale il medico le ha prescritto Zelitrex. Il medico discuterà questo con lei.

Trattamento dell’herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio)

  • La dose usuale è 1000 mg (una compressa da 1000 mg o due compresse da 500 mg) tre volte al giorno.
  • Deve prendere Zelitrex per sette giorni.

Trattamento dell’herpes labiale

  • La dose raccomandata è di 2000 mg (due compresse da 1000 mg o quattro compresse da 500 mg) due volte al giorno.
  • La seconda dose deve essere presa 12 ore (non prima di 6 ore) dopo la prima dose
  • Deve prendere Zelitrex per un solo giorno (due dosi).

Trattamento delle infezioni da HSV della pelle e dell’herpes genitale

  • La dose raccomandata è di 500 mg (una compressa da 500 mg o due compresse da 250 mg) due volte al giorno.
  • Per la prima infezione deve prendere Zelitrex per cinque giorni o fino a dieci giorni se il medico lo raccomanda. Per le infezioni ricorrenti la durata del trattamento è normalmente dai 3 ai 5 giorni.

Per aiutare a prevenire la ricomparsa delle infezioni da HSV dopo averle avute

  • La dose raccomandata è di una compressa da 500 mg una volta al giorno.
  • Alcune persone con frequenti infezioni ricorrenti trovano beneficio dall’assunzione di una compressa da 250 mg due volte al giorno.
  • Deve prendere Zelitrex fino a quando il medico le dice di smettere.

Per impedire di contrarre l’infezione da CMV( Cytomegalovirus)

  • La dose raccomandata è di 2000 mg (due compresse da 1000 mg o quattro compresse da 500 mg) quattro volte al giorno.
  • Deve assumere ogni dose a distanza di 6 ore circa.
  • Normalmente lei inizierà a prendere Zelitrex il più presto possibile dopo l’intervento.
  • Dovrà prendere Zelitrex per circa 90 giorni dopo l’intervento fino a quando il medico le dice di smettere.

Il medico può modificare la dose di Zelitrex se:

  • ha più di 65 anni di età
  • ha un sistema immunitario debole
  • ha problemi renali.
  • Informi il medico prima di assumere Zelitrex qualora una delle situazioni sopra elencate la riguardi.

Assunzione del medicinale

  • Assumere questo medicinale per bocca.
  • Deglutire le compresse intere con un sorso d'acqua.
  • Prendere Zelitrex alla stessa ora ogni giorno.
  • Prendere Zelitrex seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.

Persone di oltre 65 anni di età o con problemi renali

È molto importante mentre sta assumendo Zelitrex che lei assuma regolarmente acqua

durante il giorno. Questo aiuterà a ridurre gli effetti indesiderati che possono riguardare i reni o il sistema nervoso. Il medico la controllerà attentamente per i segni di questi effetti. Gli  effetti indesiderati del sistema nervoso potrebbero includere sensazione di confusione o agitazione, sensazione non usuale di sonnolenza o intorpidimento.

Se prende più Zelitrex di quanto deve

Zelitrex normalmente non è dannoso a meno che non ne prenda troppo e per diversi giorni. Se prende troppe compresse lei può avere nausea, vomito, andare incontro a problemi renali, può essere confuso, agitato o sentirsi meno consapevole,,vedere cose che non ci sono o perdere conoscenza. Informi il medico o il farmacista se ha assunto troppo Zelitrex. Porti la confezione del medicinale con sé.

Se dimentica di prendere Zelitrex

  • Se dimentica di prendere Zelitrex, lo prenda il più presto possibile quando si ricorda. Tuttavia, se è quasi il tempo per la dose successiva, salti la dose dimenticata.
  • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. 

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con questo medicinale:

Condizioni alle quali deve prestare attenzione

  • gravi reazioni allergiche (anafilassi). Queste sono rare nelle persone che assumono Zelitrex. Rapido sviluppo di sintomi che includono:
  • rossore, eruzione cutanea pruriginosa
  • gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola che causano difficoltà di respirazione (angioedema)
  • brusco abbassamento della pressione sanguigna che porta al collasso.
  • Se ha una reazione allergica smetta di prendere Zelitrex e contatti il medico immediatamente.

Molto comune (possono riguardare più di una persona su 10):

  • mal di testa

Comune (possono riguardare fino a una persona su 10):

  • nausea
  • capogiri
  • vomito
  • diarrea
  • reazione della pelle dopo esposizione alla luce solare (fotosensibilità)
  • eruzione cutanea
  • prurito

Non comune (possono riguardare fino ad una persona su 100):

  • stato di confusione
  • vedere o udire cose che non ci sono (allucinazioni)
  • stato di forte intorpidimento
  • tremori
  • stato di agitazione

Questi effetti indesiderati del sistema nervoso si verificano generalmente nelle persone con problemi renali, negli anziani o nei pazienti con trapianto d’organo che assumono alte dosi, 8 grammi o più, di Zelitrex al giorno. Tali effetti normalmente migliorano quando Zelitrex è sospeso o la dose viene ridotta.

Altri effetti indesiderati non comuni:

  • respiro corto (dispnea)
  • disturbi di stomaco
  • eruzione cutanea, talvolta prurito, orticaria
  • dolore in fondo alla schiena (dolore renale)
  • sangue nelle urine (ematuria)

Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:

  • riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
  • riduzione del numero di piastrine del sangue che sono le cellule che servono per la coagulazione (trombocitopenia)
  • aumento delle sostanze prodotte dal fegato.

Raro (possono riguardare fino ad una persona su 1000):

  • instabilità nel camminare e mancanza di coordinazione (atassia)
  • parole pronunciate in modo lento e difettoso (disartria)
  • convulsioni
  • funzione cerebrale alterata (encefalopatia)
  • perdita di coscienza (coma)
  • pensiero confuso o disturbato (delirio)

Questi effetti indesiderati del sistema nervoso si verificano generalmente nelle persone con problemi renali, negli anziani o nei pazienti con trapianto d’organo che assumono alte dosi, 8 grammi o più, di Zelitrex al giorno. Tali effetti normalmente migliorano quando Zelitrex è sospeso o la dose viene ridotta.

Altri effetti indesiderati rari

  • problemi renali con poco passaggio o assenza di urina. 

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Zelitrex

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza (Scad) si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
  • Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zelitrex

  • Il principio attivo è valaciclovir. Ogni compressa contiene 250 mg, 500 mg o 1000 mg di valaciclovir (come valaciclovir cloridrato).

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina
Crospovidone
Povidone
Magnesio stearato
Silice colloidale anidra

Rivestimento
Ipromellosa
Titanio diossido
Macrogol 400
Polisorbato 80 (solo per le compresse da 500 mg e 1000 mg)
Cera carnauba

Descrizione dell’aspetto di Zelitrex e contenuto della confezione

Le compresse di Zelitrex sono contenute in confezioni in blister di polivinilcloruro/alluminio.

Le compresse di Zelitrex da 250 mg sono fornite in confezioni contenenti 20 o 60 compresse rivestite con film. Esse sono di colore bianco e marcate con “GX CE7”su un lato.

Le compresse di Zelitrex da 500 mg sono fornite in confezioni contenenti 10, 24, 30, 42, 90 o 112 compresse rivestite con film. Esse sono di colore bianco e marcate con “GX CF1”su un lato.

Le compresse di Zelitrex da 1000 mg sono fornite in confezioni contenenti 21 compresse rivestite con film. Esse sono di colore bianco e marcate con “GX CF2”su un lato.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare:

GlaxoSmithkline S.p.A. – Via A.Fleming, 2 - Verona.

Produttore:

Glaxo Wellcome S.A – Avenida de Extremadura 3 – Aranda De Duero – Burgos - Spagna

PRODUTTORE:
GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
Attenzione: I dati sopra riportati sono solo a scopo informativo. Per il corretto dosaggio o effetti indesiderati consulti il proprio medico o il farmacista. La consultazione di questo sito non deve sostituire il medico.